“2021藥品（pǐn）數智發展大（dà）會”在安徽合肥召開
2021-12-25 16:35
為適應新時代醫藥行業數字化智能化發展需要（yào），探索大數據（jù）技術在醫藥行業的新思路新方法，構建分享智慧監管交流平台，守好網絡與數據安全陣地，推動醫藥產業高質（zhì）量發展（zhǎn），9月27日至28日，由國家（jiā）藥品監（jiān）督管理局（jú）信息中心（中國食品藥品監管數據中心（xīn））主辦的“2021藥品數智發展大（dà）會”在安徽合肥（féi）召開（kāi）。安（ān）徽省人（rén）民政府副省長張紅文致（zhì）歡迎辭，國家藥品監（jiān）督管理局黨組成員、副局長顏江瑛出席開幕（mù）式（shì）並講話。
顏江瑛指出，醫藥產業、藥品監管與（yǔ）信息技術的深度融合，是發展的必然，也（yě）是未來監管與改革的突破點（diǎn）。近年來，互聯網催生了（le）大數據，大數據推動人工智能不斷突破，助力世（shì）界進入數字化、網絡化、智能（néng）化（huà）融合發展的新時期。身處醫（yī）藥產（chǎn）業之中，我（wǒ）們更能感受到新技術帶來的巨大變化：以數據說話的循證決策已成（chéng）為藥品研（yán）發的基本準則，醫藥（yào）企業（yè）向數字化、智能（néng）化轉型已成為發展方向，電子商務和現代物流深（shēn）入發展，已成為提高產（chǎn）品可（kě）及性的重要途徑。未來，在藥品、醫療器（qì）械、化妝品研發、生產、流通、使用全過程中，處（chù）處湧動著大數（shù）據的浪潮，處處彰顯著信（xìn）息技術對產業重塑的力量。
顏（yán）江瑛強調，藥（yào）品智慧監（jiān）管已經站上了新台階，下一步工作，要堅持“一個中心（xīn）”，即以人民為（wéi）中心。自覺踐行“人民至上、生命至上（shàng）”理念，發揮大數（shù）據“匯民智、分民憂、解民難”的獨特優（yōu）勢，持續（xù）優化“互聯網+政務服務”，加快實現“一網通辦”，架起便民信（xìn）息“同心橋”；要堅（jiān）持“兩條主線”，即保安全守底線和促發展追高（gāo）線（xiàn）。把信息化手段打造成監管部門的“千裏眼（yǎn）、順風耳”，強化（huà）數據匯聚、治理、分析、利用，推進全生命周期（qī）數字化管理。同時，運用信息化服務產業發展，更好保障藥（yào）品安全、維護市場秩序、加速產品研發；要堅持“三個共同”，即（jí）共建共治共享（xiǎng）。共建是為了（le）共治，共治離不開共享，智慧監管是（shì）一個係統工程，需要各方共同發力、形（xíng）成合力，共同築起藥品（pǐn）安全防（fáng）火牆。
本次大會以“數據服務發展（zhǎn），創新智引未來”為主（zhǔ）題，以推動藥品高質量（liàng）發展為目標，統籌發展和安全，統籌產業需（xū）要（yào）和監管需求，持（chí）續鞏固拓展疫情防控和經（jīng）濟（jì）社（shè）會發展成果，更好服（fú）務（wù）“六穩”“六保”，更好以（yǐ）信（xìn）息化引領藥品監管現（xiàn）代化。
會上，“中國食（shí）品（pǐn）藥品監管數據（jù）中心安徽協同創新平台”正式啟動，2021年（nián）度藥品智慧監管典型案例正式發布，“UDI服（fú）務公益平台”正式上線。全（quán）係（xì）統、全行業已經形成加快推進智慧監管及行（háng）業轉型升級的共識。
大會主論壇（tán）上，工信部、市場監管總局、國家藥監局有關部門負責同誌分別作了“醫藥工業智能製造現狀（zhuàng）和發展重點”“基（jī）於信（xìn）用數據的智慧監管建設實踐與思考”“分步推進藥品追溯製度 提升藥（yào）品安全保障水平”“數字化（huà）智慧審評助力（lì）化妝品創新發展”“數字技術推動藥物（wù）研發與監管現代化”“醫療器械審評改革數字化”“藥品非現（xiàn）場遠程檢查和數（shù）智化發展（zhǎn）”主題報告。北京市藥監局、浙江省藥監局、安徽省藥（yào）監局等地（dì）方局分享了（le）智慧監管典型案例。有關信息技術（shù）企業也做了（le）典型案例分享。
為增加多元、跨界、交融的思想交（jiāo）流，會議期間還組織省局負（fù）責同誌就藥品監管信息化（huà）工作進行（háng）了深（shēn）入研討（tǎo）。除主會場外，會議還增設了“以信用構建（jiàn）社會共治新格局（jú）”“UDI創新應用”“企業數字化工廠及數字化轉型（xíng）”“化妝品行業數字化創新”4個主題分會。北京、天津、內蒙古、遼寧、吉林、浙江、安徽、江西、海南、重慶、四川（chuān）、西藏、陝西、甘肅、青海、新疆等26個省（區、市）藥監局主要負責同誌或者分管負責同誌（zhì）參（cān）加了大會，並就智慧監管工作交流（liú）了經驗、分享（xiǎng）了收獲。
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2024-09-24
法蘭盤簡稱法蘭，隻（zhī）是一個統稱，通常是指在一個類似的（de）盤狀金屬體上開幾個固定的孔，用來連接其它東西，這種東西在機械中廣泛使用，所以它看起來（lái）有些奇怪，隻要它被稱為法蘭盤，其名字是源於英文flange。使管子與管（guǎn）子相互連接的零（líng）件，連接於管端，法蘭上有孔眼，螺絲（sī）使兩法蘭緊連（lián），法蘭間（jiān）用襯墊（diàn）密封。
2021-12-25
第一類（lèi）醫療器械產品禁止（zhǐ）添（tiān）加成分名錄-征求意見稿
第一（yī）類醫（yī）療器械產品禁止添加成分名錄--征求意見稿（gǎo）第一類（lèi）醫療器械產品目錄中“06-08-01超聲耦合劑”“09-02-03物理降溫設備（bèi）”“09-03-08光治療設備附件”“14-10-02創口貼”“14-10-08液體、膏狀敷料”中的產品不能（néng）含有中藥、化學藥物、生物製品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等發揮藥理學、免疫學或者代謝作（zuò）用成（chéng）分或可被人體（tǐ）吸收（shōu）的成分，包括但不限於下表所（suǒ）列成分（fèn）。備案時在產品
2021-12-25
多家醫美機構使用非法醫療器械！藥監局曝光典型（xíng）案例
24日，國家藥監局通報查處可用於醫療美容醫療器械七起違（wéi）法（fǎ）典（diǎn）型案例（lì）。按照國家衛生健康委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監管總局（jú）、國家郵政局、國（guó）家藥（yào）監局、國家中醫藥局等八部門（mén）聯合印發的《打擊非法醫療美（měi）容服務專項整治工作（zuò）方案》以（yǐ）及（jí）《國家藥（yào）監局綜合司關（guān）於進一步加強可用於醫療（liáo）美（měi）容的醫療器械（xiè）監管的通知》要求，藥品（pǐn）監管部門依職責（zé）加（jiā）強對醫療器械生產經營企業和醫療機構（gòu）的監督檢查，依法查處不符合法定要求的醫療（liáo）器（qì）械
2021-12-25
藥監政策速覽（第 12 期）：我國第130個創（chuàng）新醫療器械審批上市！
11月9日，國家藥監局依照《創新醫療器（qì）械特別審查（chá）程序》，批準生物疝修補補片上（shàng）市。這是自2014年設置“創新醫療器（qì）械（xiè）特別審查通道”以來，批準上市的第130個創新醫療器械。 創新醫（yī）療器械是具有我國發明專利，技術上屬（shǔ）於國（guó）內首創、國際領先，具有顯著（zhe）臨床應用價值的醫療器械。國家藥監局在（zài）標準不降（jiàng）低、程序不減少的前提下，優先予以審評審批。 這些創（chuàng）新醫療（liáo）器械上（shàng）市，激發創新（xīn）活力，釋放改革紅利，滿足人民需求，有效